在現代化的軟包裝企業里,實驗室的作用是不容忽視的。實驗室最根本的功能是產品質量檢測和控制,同時它也是為改進和提高產品質量、開發新產品等工作提供技術依據的重要技術機構,責任重大。
實驗室的工作內容
?。?/span>1)貫徹執行企業的質量方針和質量目標,快速、準確地完成各項質量檢測和測試工作。
(2)負責對購進的原材料、配套產品等物品,依據技術標準、采購合同或相關技術文件的規定,進行質量驗收檢驗。
?。?/span>3)負責對適宜在實驗室進行檢驗測試的半成品的質量控制,以及產成品出廠前的質量把關檢驗。
(4)負責產品的例行試驗、可靠性試驗和耐久試驗。
?。?/span>5)承擔或參與產品質量問題的原因分析和技術驗證工作?!?/span>
?。?/span>6)承擔產品質量改進和新產品研發工作中的檢驗測試工作。
?。?/span>7)參與對供貨方的產品質量保證能力評審工作和本企業的產品質量審核工作。
?。?/span>8)及時反饋和報告產品質量信息,為糾正和預防質量問題提出建議。
實驗室的基本工作準則
實驗室應保證為各項檢驗任務提供正確、可靠的檢測結果,并依據檢測結果得出正確的判斷和結論。如果提供的檢測結果是錯誤的,必然導致相關人員做出錯誤的判斷和結論,并因此發生質量失控、決策錯誤等問題,給企業造成重大危害。因此,實驗室最基本的工作準則應該是堅持公正性、科學性和及時性,做好檢驗測試工作。
?。?/span>1)公正性。要求實驗室工作人員嚴格按照檢驗工作程序和有關規定行事,在檢測過程中不受來自各個方面的干擾和影響,能獨立、公正地做出判斷,始終以科學的檢測數據說話。
?。?/span>2)科學性。要求實驗室應具有同檢測任務相適應的技術能力和完善的質量保證體系,人員的素質和配備能滿足檢測工作任務的需要,儀器設備和環境條件符合檢測的技術要求,對檢測過程中可能影響檢測質量的各項因素實行有效的控制和管理,能夠持續穩定地提供準確、可靠的檢測結果。
?。?/span>3)及時性。要求實驗室的檢測工作要快速、及時,為此,需要嚴格執行檢測計劃,做好檢測的各項準備工作。
技術文件的管理
技術文件是實驗室管理和指導檢測工作的依據,技術文件的管理失控將對檢測工作造成重大危害。為保障技術文件的適用性和現行有效性,并在實驗室的各項工作中得到貫徹執行,應對技術文件實行嚴格的管理和控制。
實驗室應制定技術文件的編制、審批、發布、分發、修改、歸檔、保管、使用和處理的工作程序,明確技術文件的管理職責,確保檢測工作有序地進行。
?。?/span>1)為加強實驗室管理、指導檢測工作而引用和編制的各種技術文件,均應經過認定、審核,經正式批準后發布實行。
?。?/span>2)各工作場所在用的技術文件都應當是經過正式批準的,而且是現行有效的版本。
?。?/span>3)對過期或作廢的技術文件,應及時從使用場所收回,以防誤用;對于需要保留的某種作廢的文件,應經過批準認可,并在作廢文件上加以明顯的作廢標記,以示與有效版本的區別。
?。?/span>4)技術文件是實驗室的重要檔案,應明確管理職責,妥善保管。對已發生破損的檔案,應及時修補和整理。技術文件的分發、使用、退還應賬目清晰,管理有序。需要修改時,能從使用處追回。
?。?/span>5)技術文件的更改和更改程序應有具體的規定。更改的審批工作一般應由該技術文件的原審批單位進行,由其他單位進行審批時,應獲取原審批單位在審批時所依據的有關資料。
檢測過程控制
1.檢測過程
?。?/span>1)檢測前應檢查樣品或試件的狀態是否完好,儀器設備的功能和準確度是否符合要求,環境技術條件是否滿足檢測的技術要求。
?。?/span>2)開始檢測,要求檢測人員按照規定的檢測程序和檢測規程進行。
?。?/span>3)檢測人員要做好檢測記錄,并確保記錄數據準確無誤。
(4)在檢測中出現靠近合格界限的邊緣數據時,應進行必要的重復檢測,以驗證檢測數據的準確性。
?。?/span>5)檢測結束時應對儀器設備的技術狀態和環境技術條件進行檢查,如出現異常,應查明原因,并對檢測結果的可靠性進行驗證。
2.檢測過程中異常情況的處理
(1)檢測數據出現散布異?,F象時,應查清原因,糾正后方可繼續檢測。
?。?/span>2)因外界干擾(如停電、停水等)影響檢測結果時,檢測人員應中止檢測,待排除干擾后重新檢測。原檢測數據作廢,并記錄干擾情況。
?。?/span>3)因儀器設備出現故障而中斷檢測時,原檢測數據作廢。故障排除后,經校準合格后方可重新檢測。
(4)檢測過程中,發現樣品或試件損壞、污染,無法得出正確的檢測數據時,應改用備用樣品或者重新取樣檢測,而且應當以后者的檢測數據為準。
3.借助計算機進行質量控制
使用計算機采集、處理、運算、記錄、報告、存儲檢測數據時,應進行必要的質量控制,以保證檢測數據的可靠性和完整性,具體要求如下。
(1)計算機的操作應實行專責制,未經批準不得交叉使用。
?。?/span>2)檢測數據存儲媒介應建賬,并由專人負責妥善管理。不得隨意亂放,禁止非授權人接觸,以防對檢測數據的人為修改。
?。?/span>3)產品的首次檢測和數據處理結果應通過人工計算等其他方法進行對比,以驗證計算機檢測的正確性。
(4)必要時,計算機應配置合適容量的不間斷電源,以防止電源中斷時丟失檢測數據。
?。?/span>5)要防止計算機病毒感染,不使用來歷不明的軟盤、U盤或其他存儲媒介。
?。?/span>6)檢測人員應在原始記錄上簽字,多頁原始記錄應加蓋騎縫章保存。
檢測記錄基本要求
檢測記錄是檢測結果的客觀證據,是分析問題、溯源歷史的依據,是采取糾正和預防措施的重要依據,因而檢測記錄是一項十分重要的基礎工作。對檢測記錄的格式、標識、填記、校核、更改、存檔等應有具體的規定。
?。?/span>1)檢測記錄應如實、準確、完整、清晰,空白項應劃上斜線。
?。?/span>2)檢測記錄的格式和內容應根據不同檢測對象的不同要求,合理編制,一般包括以下內容。
①檢測的樣品名稱、規格型號、數量、樣品編號、檢測的技術依據。
②主要儀器設備、環境技術條件(如溫度、濕度等)。
③檢測項目規定的技術參考值和實際測量值。
④必要的計算公式及計算結果。
⑤在檢測中發生的異常情況及其應對方法。
⑥檢測時間,以及檢測人員和校核人員的簽名。
⑦檢測記錄的頁數和頁次。
?。?/span>3)檢測記錄發生記錯數值情況時,應及時更正。更正的方法,即在錯誤的數值上劃一條水平線,將正確的數值填寫在其上方或下方,并加蓋更改人的印章。更改只能由檢測記錄人進行,其他人不得代替更改。不允許用鉛筆記錄,也不允許用涂改液更改。
(4)檢測記錄應由檢測人員和校核人員本人簽名,以示對記錄負責。
?。?/span>5)數據記錄應符合誤差分析和有關技術標準的規定。
檢測報告基本要求
檢測報告是實驗室的工作成果,檢測報告的質量是檢測工作質量的綜合反映。檢測報告應完整、準確、清晰,結論正確并易于理解,具體要求如下。
?。?/span>1)檢測報告的格式應統一。檢測報告的內容包括與檢測結果相關的、必須的全部信息,如檢測報告的標識、編號、樣品狀況,檢測依據,檢測的日期和場所,各項檢測項目和檢測數據,檢測環境條件,檢測結果的判定,報告的編制、審批和批準人員等。
(2)檢測報告的編制和審批。檢測報告通常是由檢測人員編制,經審核人員審核后,由實驗室技術負責人批準。
①編制人員根據檢測記錄和編制檢測報告的有關規定,應做到填寫的項目齊全、準確、判定結論正確。
②審核人員檢查檢測報告中填寫的內容是否正確,檢測的依據是否適用,環境條件是否滿足要求,判定的結論是否正確。
③批準人對檢測報告依據和判斷結論的正確性進行核定后,予以批準。
④審核人、批準人發現報告有錯誤時,應通知報告的編制人員復查更改,更改后要重新履行審批手續。
(3)檢測報告中如有分包給外部實驗室進行的檢測項目,記錄檢測結果時應注明分包實驗室的名稱或加以說明。
(4)已發出的檢測報告因故需要修改、更正時,應由原報告編制人員提出更改報告,按規定履行檢測報告的審批手續,經批準將更正后的報告發給原報告的發放范圍,同時收回并作廢原報告。